INSPECTOR DE CALIDAD EN PROCESO

General / País

México

Propósito del Puesto

Verificar cumplimiento de requisitos de los Insumos para la Salud y de los Procesos de Almacenamiento y Distribución en apego a lineamientos normativos, regulatorios, de Procedimientos internos y de requisitos del cliente. Realizar la recepción, almacenaje y surtido de Medicamento Controlado bajo el esquema de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución y del Sistema de Gestión de la Calidad de la Organización. 

Principales Responsabilidades

1. Realiza la Inspección al Recibo y al Embarque de Insumos para la Salud, conforme Procedimientos Normalizados de Operación, verificando el cumplimiento de las condiciones del Vehículo, la Documentación y los atributos del Producto para confirmar que se cumplen los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de origen y antes de salir del establecimiento.  

2. Verifica el cumplimiento de los procesos de: Identificación de Producto Terminado, Surtido de producto de alto costo y Embalaje en Contenedor Térmico conforme lo indicado los Procedimientos Normalizados de Operación vigentes, estando presente en los procesos, para asegurar la trazabilidad de los productos hasta su entrega con el cliente.  

3. Realiza las inspecciones y verificaciones indicadas en los Procedimientos vigentes, utilizando herramientas técnicas como Tablas ANSI y referencias técnicas como Artes, Registros Sanitarios y/o Proyectos de Marbete, para fundamentar sus actividades y se pueda realizar el dictamen con evidencia objetiva.  

4. Registra, revisa y realiza reportes con evidencia, solicitados en los procesos de: Operaciones de Recibo, Almacenamiento, Identificado, Embarques, Embalaje de producto, Devoluciones y Descarga de monitores siguiendo lo indicado en los Procedimientos vigentes para dar cumplimiento a la normatividad vigente y a la integridad de información. 

5. Mantiene actualizados los registros electrónicos y en papel requeridos en los Procedimientos vigentes y en la organización, para asegurar el acceso inmediato a los mismos con el propósito de cumplir con las Buenas Prácticas de Documentación. 

Principales Responsabilidades (2)

6. Realiza recorridos diarios conforme a rol, en todas las áreas del almacén reportando en la bitácora correspondiente los resultados obtenidos y de ser necesario levantar Reporte de No Conformidad, con el fin de mantener las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.  

7. Maneja producto de las fracciones I, II y III, siguiendo los procedimientos aplicables al proceso para que pueda realizar el recibo, ingreso, surtido, y entrega del producto.  

8. Verifica el proceso de embalaje de producto de temperatura controlada para autorizar el embarque de cada arreglo siguiendo los Procedimientos Normalizados de Operación vigentes con el fin de asegurar se mantenga la cadena fría durante el proceso de distribución.  

9. Realiza la inspección del Producto Devuelto verificando la trazabilidad con su documentación, el cumplimiento del producto en sus atributos de calidad, condiciones de permanencia con el cliente y durante su transporte, a fin de constatar la no afectación a la calidad. 

10. Da seguimiento al retorno de los monitores de temperatura enviados en la Distribución de los insumos para la salud, realizando la descarga de la información electrónica y reportando cualquier desviación a la temperatura de marbete con el propósito de asegurar el cumplimiento de la temperatura de almacenamiento durante el proceso de distribución.  

11. Cumplir con las políticas, objetivos y procedimientos que establece el Sistema de Gestión de Calidad del Establecimiento, participando y asumiendo el compromiso de trabajar bajo el esquema de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución y de todos los elementos que influyen en la calidad de los productos y servicios prestados por la Organización. 

Formación Específica

Experiencia

Inspector de Calidad, Auditor de Proceso o puestos afines en fabricación de insumos para la salud o en almacén de depósito y distribución, Prácticas profesionales en manejo de insumos para la Salud o Sistema de gestión de calidad con un mínimo de 6 meses.   

Área de Experiencia

Inspector de Calidad, Auditor de Proceso o puestos afines en fabricación de insumos para la salud o en almacén de depósito y distribución, Prácticas profesionales en manejo de insumos para la Salud o Sistema de gestión de calidad con un mínimo de 6 meses.   

Competencias

Nivel de Inglés

NA