INSPECTOR DE CALIDAD

General / País

MÉXICO

CARRETERA LAGO DE GUADALUPE

Propósito del Puesto

Responsable de realizar la inspección de producto y procesos en la recepción, almacenamiento, surtido y embarque conforme a la regulación sanitaria y requerimiento del cliente, así como verificar que el personal operativo cumple los Procedimientos Normalizados de Operación durante todo el proceso de almacenamiento, depósito y salida del medicamento y otros insumos para la salud, cumpliendo con las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y documentación

Principales Responsabilidades

1.- Realiza la descarga de registros o datos duros de equipos de medición electrónicos o manuales, empleando los programas vigentes de estos instrumentos y conforme se describe en los procedimientos de empleo, para que la evaluación de temperatura y/o humedad se mantengan en condiciones que permiten la calidad y seguridad de los medicamentos.

2.- Realiza la inspección del producto desde el recibo hasta salida del medicamento del almacén, aplicando los formatos vigentes de inspección, para así mantener el cumplimiento de los acuerdos técnicos de calidad establecidos por las unidades de calidad de MAYPO y cliente.

3.- Determina el PNC (producto no conforme) y procede a su clasificación para que el almacén realice la segregación, empleando los formatos vigentes para su documentación y conforme a los requerimientos del cliente, para que el producto no conforme se mantengan segregado e identificado hasta la disposición final que indique el responsable sanitario.

4.- Realiza la liberación de producto en retención indicada por la unidad de calidad del cliente, empleando las transacciones electrónicas y con los documentos que confirman esta disposición, para que sólo el producto con atributos aprobados esté disponible para los procesos del almacén y distribución.

5.- Comunica al cliente y relacionados internos y externos autorizados en el proceso, el resultado de inspección, liberación de producto en cuarentena y producto no conforme,l empleando los formatos vigentes y el medio de comunicación oficial electrónico MAYPO, para que la información de la calidad inspeccionada de los medicamentos sea de conocimiento y evaluación por el y así se determine la disposición final de ellos

6.- Brinda apoyo técnico en los procesos de calificación de equipos necesarios, empleando los formatos de los protocolos autorizados y con las instrucciones que el responsable de calificación y validación de la unidad de calidad ha definido, para que los reportes sean presentados, evaluados, y autorizados por el responsable sanitario.

7.- Inspecciona que la temperatura y porcentaje de humedad relativa es registrada por el personal del almacén, asegurando se lleve a cabo conforme a los límites indicados, para que la temperatura se mantenga adecuada.

8- Inspecciona el almacén del centro de trabajo asignado como en rotación a otros almacenes de MAYPO, desarrollando sus actividades por el responsable inmediato del proceso, para que la inspección en todos los almacenes se mantenga activa y sin demora

Principales Responsabilidades (2)

Formación Específica

Escolaridad: Técnico Químico industrial, Técnico Químico Farmacéutico  con Certificado o Licenciatura QFB. IG. Pasante o trunco 

Normas aplicables al giro de almacenamiento de depósito de insumos para la salud

Experiencia

2 años como inspector de aseguramiento o supervisor de calidad en industria farmacéutica, o almacén de depósito de medicamentos.

Área de Experiencia

Competencias

Nivel de Inglés